Alguns críticos das vacinas, particularmente aqueles preocupados com os efeitos dos ingredientes das vacinas, promovem a ideia de que os ensaios clínicos não utilizam placebos, ou que os placebos utilizados nos ensaios são inadequados. Em ensaios clínicos de vacinas, placebos apropriados podem incluir solução salina (uma solução salina), diluente ou meio de cultura (ingredientes da vacina sem os componentes reais do patógeno), uma vacina existente que proteja contra o mesmo patógeno ou outras vacinas que seriam administradas aos tipos de pessoas no ensaio clínico. O que for utilizado deve ser uma escolha lógica para que seja possível detectar quaisquer diferenças e ter certeza de que elas são o resultado da vacina em teste.
Exemplos de ensaios de vacinas controlados por placebo, classificados por vacina – A seguir, exemplos de alguns estudos de vacinas concluídos para diferentes vacinas e posteriormente publicados em artigos de periódicos. Esta lista não é exaustiva. O ano representa o ano em que os resultados foram publicados, não o ano em que o estudo foi concluído.
Assim que a vacina começa a ser distribuída, estudos adicionais são realizados. Esses estudos são chamados de estudos de Fase IV. Como alguns efeitos colaterais raros podem não ter sido detectados nos ensaios de Fase III, a segurança da vacina é monitorada continuamente pelo CDC. Esses estudos assumem pelo menos quatro formas:
Primeiro, o CDC fará com que certos departamentos de saúde (geralmente em áreas onde há alta ocorrência de doenças e, portanto, alta distribuição de vacinas) monitorem cada pessoa que recebe a vacina e informem regularmente.
Em segundo lugar, o CDC monitora as doenças relatadas a todos os departamentos de saúde do país, para que eles vejam se há alguma ocorrência anormal da doença depois que a vacina for introduzida e considerem se os dois eventos podem estar relacionados.